国家药监局：阴虚火旺患者忌服冠心苏合丸等制

近日，国家药品监督管理局对冠心苏合丸等制剂的说明书进行了更新和调整。这次更新的目的是为了更好地保障公众用药安全，基于药品不良反应评估结果，对冠心苏合丸等制剂的说明书进行了全面的修订。

这次的修订内容主要包括对说明书的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行了详细补充和完善。在【警示语】中强调了孕妇禁用以及阴虚火旺患者忌服，并提示患者在使用前务必仔细阅读说明书，并在医师的指导下使用。这一变动体现了国家药品监督管理局对药品安全的高度重视和对消费者的关心。

公告指出，冠心苏合丸等制剂的生产企业需按照《药品注册管理办法》等有关规定，对说明书进行修订，并将修订后的说明书报省级药品监管部门备案。生产企业还需要对新增的不良反应发生机制进行深入研究，并采取有效措施宣传培训，指导医师合理用药。各省级药品监管部门需督促企业做好相应说明书的修订和标签、说明书的更换工作，并对违法违规行为进行严厉查处。

在临床使用方面，公告提醒临床医师应仔细阅读冠心苏合丸等制剂的说明书修订内容，在选择用药时应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。对于患者而言，应严格遵医嘱用药，并仔细阅读说明书。

附带的冠心苏合丸等制剂说明书修订要求详细介绍了修订的详细内容。在【不良反应】项中增加了多种不良反应类型；在【禁忌】项中明确了孕妇禁用、阴虚火旺患者忌服以及过敏者禁用的规定；在【注意事项】项中提供了详细的用药建议，包括饭后服用、特定人群慎用、饮食禁忌等。这些详细的修订内容将有助于医师和患者更好地了解药品的安全性和使用注意事项。

这次说明书的修订是为了更好地保障公众用药安全，生产企业、药品监管部门、临床医师和患者都需要密切关注，共同维护药品安全。修订后的说明书内容生动、文体丰富，易于理解，有助于指导临床医师和患者正确、安全地使用药品。